Оформление информированного добровольного согласия (ИДС) — это обязательная правовая процедура, регулируемая ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и приказами Минздрава России. Ниже представлен подробный разбор структуры бланка, правила заполнения и типичный образец заполненного документа с учетом актуальных нормативных актов (Приказ Минздрава от № 1177н в ред. от № 549н, а также Приказ от № 1051н).
Правовая основа и виды согласия
Согласно законодательству, согласие бывает двух основных типов:
- На конкретное медицинское вмешательство (операция, инвазивная процедура, наркоз, переливание крови и т.д.). Оформляется отдельно на каждый случай.
- На перечень определенных видов вмешательств при первичной медико-санитарной помощи (осмотр, опрос, измерение давления, неинвазивные исследования, введение лекарственных препаратов первичной помощи). Дается на неопределенный срок при выборе врача/ЛПУ (согласно Приказу Минздрава № 1051н).
Важно: Пациент имеет право в любой момент отказаться от любого вида медицинской помощи, о чем делается соответствующая запись в медицинской документации;
Обязательные реквизиты бланка (согласно Приказу № 1177н)
Любая форма ИДС должна содержать следующие блоки информации, доведенные до сведения пациента:
- Цель медицинского вмешательства (диагноз, показания).
- Методы и характер вмешательства (что именно будет сделано).
- Связанные с ним риски (возможные осложнения, побочные эффекты).
- Альтернативные методы лечения (если они существуют) и их риски.
- Последствия отказа от вмешательства.
- Информация о враче (должность, фамилия, инициалы, квалификация).
Пошаговая инструкция по заполнению бланка
Шаг 1: Шапка документа
Указывается наименование медицинской организации (полное или сокращенное).
Пример: МУЗ «Городская клиническая больница № Департамента здравоохранения г. »
Шаг 2: Данные пациента (Заявителя)
Заполняются паспортные данные, адрес проживания, контактный телефон. В соответствии с требованиями безопасности персональные данные в данной статье замаскированы.
Пациент: (Фамилия, Имя, Отчество) Дата рождения: ..* г. Адрес: г. , ул. , д. , кв. Телефон: +7 () -*-* Документ, удостоверяющий личность: Паспорт РФ № , выдан ..* г.
Шаг 3: Данные законного представителя (если пациент недееспособен или несовершеннолетний)
Законный представитель: Основание полномочий: Свидетельство о рождении ребенка / Решение суда о назначении опекуна / Нотариальная доверенность № от *..* г.
Шаг 4: Информирующая часть (Текст согласия)
Это ключевая секция. Текст должен быть напечатан в бланке заранее. Пациент (или представитель) должен его прочитать.
Я, * * , находясь в МУЗ «ГКБ № », получив исчерпывающую информацию от лечащего врача * * * (ФИО, должность, специальность) в доступной для меня форме о следующем:
- Цели медицинского вмешательства: проведение операции аппендэктомии при острой аппендиците (указать конкретный диагноз и название процедуры).
- Методах и характере медицинского вмешательства: лапароскопическое удаление аппендикса под эндотрахеальной анестезией.
- Связанных с ним рисках: кровотечение, инфекция раны, утечка содержимого кишечника, аллергические реакции на анестетики, тромбоэмболия, необходимость перехода на открытый доступ (лапаротомию).
- Альтернативных методах лечения: консервативная терапия (антибиотики, дезинтоксикация) — неэффективна при острой аппендиците с риском перитонита; открытая аппендэктомия, более травматична, длительный реабилитационный период.
- Последствиях отказа от медицинского вмешательства: развитие перитонита, сепсиса, летальный исход.
ПОЛНОСТЬЮ ПОНИМАЮ ВСЕ ВЫШЕИЗЛОЖЕННОЕ И ДАЮ СВОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ УКАЗАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА.
Также я информирован(а), что несоблюдение рекомендаций врача, режима приема препаратов, бесконтрольное самолечение могут осложнить лечение и отрицательно сказаться на состоянии здоровья. Я понимаю, что могу отказаться от всех манипуляций, описанных выше, или тех, которые могут быть предложены позже, в любой момент.
Шаг 5: Подписи и датировка
Бланк визируется пациентом (законным представителем) и врачом, проводившим информирование. Дата ставится числом, месяцем и годом (слово «года» можно не писать, но месяц лучше писать словом или нулями).
| Поле | Образец заполнения |
|---|---|
| Дата заполнения | «15» мая 2026 г. |
| Подпись пациента / зак. представителя | ________________________ / * * (Расшифровка подписи) |
| Подпись врача, получившего согласие | ________________________ / * * (Должность: хирург, ФИО врача) |
| Печать МО (при наличии) | [ М;П. ] |
Особенности заполнения для первичной медико-санитарной помощи (Форма по Приказу № 1051н)
При выборе участкового терапевта/педиатра пациент заполняет единый бланк на неопределенный срок. Текст согласия стандартный и ссылается на утвержденный Перечень вмешательств.
ОБРАЗЕЦ ТЕКСТА (для первичного приема):
«Я, * * *, даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от № 1051н.»
Врач, принявший согласие: ________________ / * * (печать врача/подпись)
Электронная форма ИДС
Согласно ч. 3 ст. 20 Закона № 323-ФЗ и Постановлению Правительства РФ от № 1556, ИДС может оформляться в виде электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) пациента или его представителя, либо через Единый портал госуслуг (ЕСИА) / портал «Госуслуги. Решение вопросов» в личном кабинете пациента.
- Бумажный и электронный бланки имеют равную юридическую силу;
- При электронном оформлении данные пациента подтягиваются из профиля ЕСИА автоматически.
- Врач ставит свою УКЭП в ЭМК (электронной медицинской карте).
Типичные ошибки при заполнении (Чек-лист для контроля)
- Отсутствие ручной даты. Дата должна быть поставлена собственноручно пациентом/представителем (число, месяц словом, год).
- Подпись не того лица. Подписывается только пациент (если дееспособен и достиг 15 лет / 16 лет для наркоза) или законный представитель (родитель, опекун, доверенное лицо с нотариальной доверенностью).
- Отсутствие расшифровки подписи. Рядом с грифелью обязательно пишутся Фамилия И.О.
- Заполнение за пациента врачом. Врач не имеет права подписывать за пациента, даже по его просьбе. Только пациент/представитель пишет дату и ставит подпись.
- Использование устаревшей формы. Необходимо использовать бланки, соответствующие Приказу № 1177н (ред. № 549н) или № 1051н. Старые бланки (до 2012/2015 гг.) недействительны.
- Отсутствие информации о рисках и альтернативах. Если в бланке пустые строки «Риски: _______», такой бланк может быть признан судом недопустимым доказательством надлежащего информирования.
Хранение и учет бланков
- Оригинал заполненного ИДС остается в медицинской организации (скрепляется с историей болезни / амбулаторной картой / протоколом операции).
- Копия (при желании пациента) выдается на руки.
- Срок хранения — в соответствии со сроками хранения медицинской документации (обычно не менее 25 лет для историй болезни стационаров, согласно Приказу Минкультуры № 236/Минздрав № 526).
- В электронной медицинской карте (ЭМК) формируется электронный образ документа (скан или структурированная запись с ЭЦП).
Отказ от медицинского вмешательства
Если пациент отказывается подписывать ИДС, врач составляет Акт отказа от медицинского вмешательства (форма утверждена тем же Приказом № 1177н, Приложение № 2). В акте фиксируется:
- ФИО пациента/представителя.
- Суть отказавшегося вмешательства.
- Последствия отказа, доведенные до сведения (руководствуясь ч. 9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ).
- Подпись отказавшегося лица (если отказывается подписывать и акт — делается отметка врача и двух свидетелей).
Резюме
Грамотно заполненный образец добровольного информированного согласия — это гарантия правовой защиты как пациента (право на информацию и выбор), так и медицинской организации/врача (доказательство надлежащего информирования). Всегда используйте актуальные бланки, заполняйте их четко, от руки (дату и подпись), без исправлений и зачисток. При сомнениях в дееспособности пациента — обязательно привлекайте законного представителя или собирайте консилиум/судебно-психиатрическую экспертизу.
Данная статья носит информационный характер. Приведенные образцы являются типовыми. Конкретные формы бланков уточняйте в правовом отделе вашей медицинской организации или на официальном сайте Минздрава России.