Информированное добровольное согласие (ИДС) — это фундаментальный документ в современной медицинской практике, закрепляющий право пациента на получение полной, достоверной и понятной информации о предстоящем лечении. Ниже представлена подробная статья, охватывающая правовую базу, структуру бланка, порядок заполнения и актуальные образцы на 2025–2026 годы.
Правовое регулирование: нормативная база
Основой для оформления ИДС служит Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 20). Согласно законодательству, дача согласия является необходимым предварительным условием для проведения медицинского вмешательства.
Ключевые нормативные акты:
- Приказ Минздрава России от № 1177н — утверждает типовые бланки и правила их заполнения (актуальен на 2026 год).
- Распоряжение Главного государственного санитарного врача РФ от № МР -25 — рекомендуемый образец формы (указан в справочных системах «КонсультантПлюс», «ГАРАНТ» как актуальный на 2025–2026 гг.).
- Локальные акты медицинской организации (Положение об ИДС, Перечень вмешательств, требующих подписания).
Важно: Отказ от медицинского вмешательства оформляется на том же бланке или отдельным приложением, что также регулируется ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Обязательная структура бланка ИДС
Согласно Приказу № 1177н и рекомендациям 2025 года, бланк должен содержать следующие смысловые блоки:
- Шапка документа: Наименование медицинской организации (полное и сокращенное), ОГРН, ИНН, адрес (, г. , ул. , д. ).
- Заголовок: «ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО».
- Данные пациента: ФИО полностью, дата рождения, пол, адрес проживания (), документ, удостоверяющий личность (серия, номер, кем выдан, когда — маскируем серию/номер: * № * ).
- Данные законного представителя (если пациент недееспособен/несовершеннолетний): ФИО, родство, документ (маскируем: ).
- Информационный блок (самый важный): Заполняется врачом от руки или печатается индивидуально для каждого случая. Содержит:
- Диагноз (основной, сопутствующий).
- Цель медицинского вмешательства.
- Метод/наименование процедуры/операции.
- Риски и возможные осложнения (специфичные для данного вмешательства).
- Альтернативные методы лечения и их риски.
- Прогноз результатов (при согласии и при отказе).
- Необходимость анестезии (вида наркоза) и связанные риски.
- Подтверждение пациента: Текст о том, что информация получена в доступной форме, вопросы заданы и ответы получены, решение принято добровольно.
- Реквизиты подписей:
- Пациент / Законный представитель: ФИО, подпись, дата (____ ________ 20__ г.).
- Медицинский работник, провелший информирование: ФИО, должность, подпись, дата.
- Свидетель (при необходимости, напр., при неграмотности пациента): ФИО, паспортные данные (*), подпись.
Особенности заполнения в 2025–2026 годах (актуальные нюансы)
Индивидуализация информационного блока
Единого «универсального» текста рисков для всех операций не существует. В справочных системах (КонсультантПлюс, ГАРАНТ) в разделе «Формы, акты, образцы, договоры» представлены рекомендуемые образцы, но медицинская организация обязана адаптировать их под конкретную нозологию и вмешательство. Использование «пустого» шаблона без описания конкретных рисков является грубым нарушением.
Электронный документооборот (ЭДО) и ЭМИАС
В 2025–2026 гг. активнее внедряется подписание ИДС в электронном виде (через терминалы в регистратуре, портал Госуслуг / региональные ЭМИАС, мобильные приложения клиник). Электронная подпись пациента (простая или усиленная) приравнивается к рукописной при соблюдении требований 63-ФЗ и локального регламента МО.
Специфические виды вмешательств
Существует Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые согласие оформляется особо (например, переливание крови, аборт, стерилизация, участие в клинических испытаниях, анестезиология, лучевая диагностика/терапия). Для них могут требоваться дополнительные приложения или отдельные бланки.
Стоматология и узкие профили
Например, в Стоматологической поликлинике № 28 и подобных организациях бланки разрабатываются «с учетом оказываемых медицинских услуг и всех критериев надлежащего информирования». Часто используются отдельные листы согласия на анестезию, имплантацию, удаление зубов, ортодонтическое лечение.
Пример заполнения ключевых полей (образец)
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО
Медицинская организация: ООО «Медицинский центр «Формула Здоровья» (ИНН , ОГРН *)
Адрес: , г. , пр. , д. , пом.
ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА:
ФИО: Иванов Иван Иванович
Дата рождения:
Паспорт: 45 * выд. Отделением УФМС * г. Код подразделения *-*
Адрес: , г. , ул. , д. , кв. *
ИНФОРМАЦИЯ О МЕДИЦИНСКОМ ВМЕШАТЕЛЬСТВЕ (заполняет врач):
Диагноз: K35.8 Острый аппендицит, неосторожный.
Цель: Устранение острой воспалительной патологии аппендикса, профилактика перитонита.
Метод: Лапароскопическая аппендэктомия под эндотрахеальной анестезией.
Риски: Кровотечение, инфекция раны, повреждение соседних органов, аллергические реакции на анестетики, переход к лапаротомии.
Альтернативы: Консервативное лечение (риск перитонита, сепсиса — высокий), открытая операция (больше травматизма).
Прогноз при согласии: Полное выздоровление в 95% случаев.
Прогноз при отказе: Развитие перитонита, угроза жизни.
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПАЦИЕНТА:
Я, Иванов Иван Иванович, подтверждаю, что врач Петров Петр Петрович (ФИО врача) предоставил мне исчерпывающую информацию...
Я даю согласие на проведение лапароскопической аппендэктомии.
Подпись пациента: _________________ /Иванов И.И./ Дата: 05 сентября 2026 г.
Подпись врача: _________________ /Петров П.П./ Дата: 05 сентября 2026 г.
Должность: Хирург, категория высшая
Порядок хранения и сроки
- Оригинал хранится в медицинской документации пациента (истории болезни / амбулаторной карте) в МО.
- Копия выдается пациенту (или законному представителю) на руки под роспись в журнале учета выдачи копий документов.
- Срок хранения: В соответствии с Приказом Минкультуры России от № 558 (п. 263), 25 лет (для историй болезни стационаров) или до прекращения деятельности МО (для амбулаторных карт). В электронном виде — бессрочно при обеспечении целостности.
Типичные ошибки, которых стоит избегать
- Заполнение «за пациента»: Врач заполняет информационную часть, но подпись ставит только пациент (или представитель).
- Общие фразы вместо рисков: Написание «риски минимальны» или «стандартные риски» недопустимо. Необходимо перечислить конкретные осложнения (, невропатия, анестезиологические риски и т.д.).
- Отсутствие подписи врача, провевшего беседу: Бланк недействителен без подписи и расшифровки ФИО медицинского работника, давшего информацию.
- Использование устаревших бланков: Необходимо сверятся с последними приказами (актуально проверить Приказ № 1177н на предмет изменений и рекомендации ГГСВ РФ от № МР -25).
- Нарушение конфиденциальности: При демонстрации бланков в обучающих целях или передаче в страховые/контрольные органы, обязательно маскируйте ФИО, паспорта, адреса, телефоны (*).
Где найти актуальные бланки (источники)
- Официальный сайт Министерства здравоохранения РФ (раздел «Нормативная документация» -> «Приказы»).
- Справочно-правовые системы: КонсультантПлюс, ГАРАНТ (разделы: «Формы, акты, образцы, договоры» -> «Здравоохранение» -> «Информированное согласие»). Там публикуются тексты Приказа № 1177н и рекомендуемого образца от ГГСВ РФ (МР -25).
- Сайты региональных министерств здравоохранения (например, Министерство здравоохранения Владимирской области, ГБУЗ ЦОЗиМП Калининградской области) — часто выкладывают адаптированные под регион бланки.
- Сайты конкретных клиник (например, Стоматологическая поликлиника № 28, Медицинский центр «Формула Здоровья») — в разделе «Пациентам» / «Документы» / «Бланки согласий».
Резюме
Грамотно оформленное информированное добровольное согласие — это не просто формальность, а правовая защита и для пациента, и для врача/медицинской организации. На 2026 год ключевыми требованиями остаются: индивидуальность описания рисков, доступность языка для пациента, наличие подписей двух сторон (пациента и информировавшего врача) и своевременное архивирование (в т.ч. электронное). Используйте рекомендуемый образец от ГГСВ РФ (МР -25) как базу, но обязательно адаптируйте его под специфику вашей специальности и конкретного клинического случая.
Дата актуализации информации: . Данные нормативных актов указаны на момент публикации. Перед использованием бланка проверьте актуальность редакций на официальных порталах или в справочно-правовых системах.