Москва департамент здравоохранения лицензирование медицинской деятельности

Получите Лицензию на меддеятельность в Москве без стресса: пошаговый план, актуальные требования Депздрава и советы, как сэкономить время и нервы.

Бесплатная консультация юриста

+7 (800) 301-07-30

Реклама jurik.ru

Департамент здравоохранения города Москвы (ДЗМ) является ключевым регулятором в сфере выдачи лицензий на медицинскую деятельность на территории столицы․ Данная статья подробно рассматривает правовую базу, структуру ведомства, порядок подачи документов, требования к заявителям и актуальные контакты для 2025–2026 годов․

Правовое регулирование и нормативная база

Деятельность по лицензированию строго регламентируется федеральным и городским законодательством․ Основные документы, руководствуясь которыми работает Департамент:

  • Федеральный закон от № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» — базовый закон, устанавливающий общие принципы и процедуры․
  • Постановление Правительства РФ от № 852 «О лицензировании медицинской деятельности․․․» — утвердило Административный регламент предоставления государственной услуги по выдаче лицензии, а также состав и порядок подготовки документов․
  • Приказы Департамента здравоохранения г․ Москвы — устанавливают локальные процедуры, состав комиссий, требования к экспертизе материально-технической базы․

Важно: С 28 декабря 2016 года лицензирование медицинской деятельности в Москве осуществляется исключительно в электронном виде через портал государственных услуг․

Структура Департамента: Управление лицензирования и аккредитации

Прямым исполнителем функции лицензиара является Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы․ Именно это структурное подразделение:

  • Принимает заявления и пакеты документов (в электронном виде)․
  • Проводит экспертизу соответствия материально-технической базы и кадровых ресурсов требованиям закона․
  • Организует выездные проверки (инспекции) объектов медицинской организации․
  • Принимает решение о выдаче лицензии или об отказе․
  • Ведет реестр выданных лицензий․

Контактная информация Управления (частично маскирована)

Для официальных справок и уточнения процедур можно обратиться по следующим реквизитам:

  • Телефон справочно-информационной службы: 7 (495) —* (оригинал: 7 (495) -52-82-46)
  • Факс: 7 (495) —* (оригинал: 7 (495) -62-13-33)
  • Почтовый адрес: 127006, г․ Москва, (адрес здания Департамента)

Примечание: Прием личных посетителей для подачи документов не осуществляется, все взаимодействие — через ЕПГУ/РПГУ (mos․ru / gosuslugi․ru)․

Кто обязан получать лицензию у ДЗМ?

Согласно ст․ 14 ФЗ № 99-ФЗ, лицензия Департамента здравоохранения г․ Москвы требуется для:

  1. Медицинских организаций (поликлиники, больницы, клиники, стоматологии, лаборатории, станции скорой помощи и др․), созданных на территории Москвы․
  2. Иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность как дополнительный вид (например, санатории, профилактитории, организации социального обслуживания с медицинскими кабинетами)․
  3. Индивидуальных предпринимателей (ИП), врачей, стоматологов, медсестер, оказывающих медицинские услуги в частном порядке (в т․ч․ на дому)․
  4. Фармацевтическим организациям (аптечным сетям, складам лекарственных средств) — лицензия ДЗМ дает право на фармацевтическую деятельность․

Исключение: Медицинские организации, входящие в частную систему здравоохранения инновационного центра «Сколково», лицензируются в ином порядке (федеральным органом)․

Этапы получения лицензии «под ключ»: пошаговый процесс

Процедура может занять от 45 до 90 календарных дней (с учетом проверки)․ Основные этапы:

Этап 1: Подготовительный (самый трудоемкий)

  • Юридическое лицо/ИП: регистрация в ЕГРЮЛ/ЕГРИП с соответствующими кодами ОКВЭД (86․10, 86․20, 86․90 и др․)․
  • Помещения: собственность или аренда (срок аренды не менее 5 лет для стационаров, 3 лет — для амбулаторных)․ Соответствие СанПиН, СП, требованиям МЧС (пожарная безопасность), РОСПОТРЕБНАДЗОРу (санитарно-эпидемиологическое заключение)․
  • Оборудование и инвентарь: закупка в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздрава РФ для конкретного профиля деятельности․
  • Кадры: трудоустройство врачей с действующими сертификатами/аккредитацией, медсестер, административно-хозяйственного персонала․ Наличие врача-организатора (главного врача) с сертификатом по профилю «Организация здравоохранения» или соответствующей специальностью․
  • Локальные нормативные акты (ЛНА): разработка и утверждение более 50 документов: программы работы, должностные инструкции, протоколы оказания помощи, ПЭК (программы эпидемиологического контроля), планы эвакуации, договы на утилизацию медотходов (класс А, Б, В, Г), договоры на дезинфекцию/дезинсекцию/дератизацию и др․

Этап 2: Подача заявления через ЕПГУ (mos․ru / Госуслуги)

  • Авторизация уполномоченного представителя (директора или ИП) по усиленной квалифицированной электронной подписи (КЭП)․
  • Заполнение интерактивной формы заявления․
  • Загрузка скан-копий всех документов в соответствии с чек-листом Постановления № 852․
  • Подписание и отправка․

Этап 3: Рассмотрение и экспертиза документов (до 30 дней)

Специалисты Управления лицензирования проверяют полноту пакета, достоверность сведений, соответствие ЛНА действующим приказам Минздрава․ При выявлении несоответствий направляется запрос на устранение нарушений (срок на устранение — обычно 5 рабочих дней)․

Этап 4: Выездная проверка (инспекция) объекта

Комиссия Департамента выезжает на адрес медицинской организации для сверки заявленных данных с реальным состоянием: площадь помещений, наличие оборудования, санитарное состояние, наличие ЛНА в бумажном/электронном виде, квалификация персонала․ Составляется Акт осмотра․

Этап 5: Принятие решения и выдача лицензии

По результатам проверки проект решения готовится в течение 10 дней․ Лицензия выдается в виде электронного документа, подписанного КЭП лицензиара, и направляется в личный кабинет заявителя на портале госуслуг․ Лицензия бессрочна (до отзыва или приостановки)․

Реестр лицензий и открытые данные

Департамент ведет публичный Реестр лицензий на медицинскую деятельность, доступный на Портале открытых данных Правительства Москвы․ В реестре содержатся сведения:

  • Полное наименование лицензиата / ФИО ИП (частично маскировано: Иванов И․И․ → И* И․И․)․
  • ИНН / ОГРН / ОГРНИП․
  • Номер и дата выдачи лицензии․
  • Адрес осуществления деятельности (частично маскирован: ул․ Примерная, д․ *, пом․ *)․
  • Виды медицинской деятельности (профиль: терапия, хирургия, стоматология, косметология и т․д․)․
  • Статус лицензии (действует, приостановлена, отозвана)․

Пример записи: ООО «Рэмси Диагностика Рус» (ИНН: 780450) — лицензия выдана приказом от № 130-Л․

Типичные ошибки и основания для отказа

Анализ практики показывает частые причины отказов или задержек:

  • Несоответствие площадей: реальная площадь кабинетов меньше нормативной (приказ Минздрава № 911н и др․)․
  • Проблемы с арендой: срок договора истекает раньше 3–5 лет, отсутствие согласия собственника на меддеятельность, незарегистрированный договор аренды (для нежилых площадей > 1 года)․
  • Кадровые пробелы: отсутствие у врачей действующей аккредитации/сертификата, несоответствие специальности врача профилю лицензии, отсутствие главного врача на момент подачи․
  • Оборудование: отсутствие паспортов/сертификатов регистрации (РУЗ) на медприборы, несоответствие перечня оборудования приказам Минздрава․
  • ЛНА: использование шаблонов без адаптации под конкретную клинику, отсутствие ПЭК, договоров на утилизацию отходов классов Б и В․
  • Пожарная безопасность: отсутствие заключения Госпожнадзора (для объектов высотой > 50 м или стационаров) или несоответствие декларации о пожарной безопасности․

Продление, внесение изменений и переоформление

Лицензия бессрочна, однако требуются процедуры при изменениях:

  • Внесение изменений в лицензию: смена наименования, адреса (переезд), добавление/исключение видов деятельности, смена генерального директора/главного врача․ Подается отдельное заявление на портале госуслуг․ При смене адреса — повторная выездная проверка․
  • Переоформление (реорганизация): при смене юрлица (слияние, разделение, преобразование) — новая лицензия не выдается, действующая переоформляется в порядке правопреемства․
  • Приостановка/Отзыв: основания — грубые нарушения законодательства, угроза жизни/здоровью пациентов, предоставление ложных сведений․ Решение принимает Департамент или суд;

Роль юристов и консалтинговых компаний

Учитывая сложность подготовки пакета документов (десятки ЛНА, строгие требования к помещениям и кадрам), многие заявители обращаются за помощью к профильным юристам и центрам медицинского лицензирования (например, «НП КЦ Поколение 8», «Центр Медицинского Лицензирования» и др․)․

Услуги таких организаций обычно включают:

  • Аудит готовности объекта (GAP-анализ)․
  • Разработку полного пакета ЛНА «под ключ»․
  • Подбор и оформление кадров (включая главного врача на аутсорсе)․
  • Взаимодействие с Департаментом на всех этапах (подача, ответы на запросы, сопровождение выездной проверки)․
  • Гарантию результата (возврат денег при отказе — у надежных игроков рынка)․

Внимание: При выборе подрядчика проверяйте наличие у них юрлица, опытных юристов по медправу, реальные кейсы и отзывы․ Избегайте предложений «купить лицензию» — это мошенничество, лицензия выдается только на конкретное юрлицо/ИП и конкретный объект․

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Можно ли получить лицензию на квартире?
Нет․ Медицинская деятельность допускается только в нежилых помещениях (нежилые фонды, отдельно стоящие здания) с соответствующим функциональным назначением и категорией пожарной опасности․ Квартиры в МКД не подходят (кроме редких случаев кабинетов врачей в рамках поликлиник, но не для отдельной лицензии ИП)․
Каковы государственные пошлины?
На 2025 год: 7 500 руб․ за выдачу лицензии (платится при подаче заявления через Госуслуги со скидкой 30% = 5 250 руб․)․ За внесение изменений — 3 500 руб․ (со скидкой 2 450 руб․)․
Сколько времени занимает процесс?
Минимум 1․5–2 месяца на подготовку объекта и документов + до 45–60 дней на рассмотрение в Департаменте (30 дней на экспертизу документов + 10 дней на проверку + 10 дней на решение)․ Реально 3–5 месяцев «под ключ»․
Нужна ли лицензия на телемедицину?
Да․ Оказание медицинских услуг с использованием телемедицинских технологий является видом медицинской деятельности и требует наличия лицензии на соответствующий профиль (например, консультативная поликлиническая помощь)․

Лицензирование медицинской деятельности Департаментом здравоохранения Москвы — это строго регламентированная, но прозрачная процедура, полностью переведенная в электронный формат․ Ключ к успеху, тщательная подготовка материально-технической базы, кадрового состава и пакета локальных нормативных актов до подачи заявления․ Ошибки на этапе подготовки стоят потери времени (месяцы ожидания повторной проверки) и денег․

Рекомендуется начинать с аудита готовности объекта по чек-листу Приказа № 852 и приказах Минздрава по профилям․ При отсутствии внутренней экспертизы — привлекать профильных юристов на стадии проектирования клиники, а не после получения отказа․


Статья подготовлена на основе открытых данных Портала открытых данных Правительства Москвы, сайта mos․ru, ФЗ № 99-ФЗ и Постановления № 852 актуальных на ․ Контактные данные и реквизиты организаций частично маскированы (*) в целях безопасности․ Перед подачей документов обязательно сверяйте актуальные требования на официальном портале gosuslugi․ru или mos․ru․